【純化水設(shè)備】純化水設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝最重要的供水系統(tǒng),而制藥行業(yè)所應(yīng)用的設(shè)備均需要同GMP認(rèn)證檢驗,為了滿足認(rèn)證要求,以下幾點需要特別注意。
純化水設(shè)備認(rèn)證注意要點
1、純化水設(shè)備安裝PID(管路和儀表流程圖,又稱帶控制點的工藝流程圖)
2、純水站貼取樣點編號。
3、純化水設(shè)備中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道有流向標(biāo)識。
4、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,不能存在污染風(fēng)險。
6、純化水設(shè)備驗證時要驗證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤。
7、安裝純化水設(shè)備在線電導(dǎo)率監(jiān)測時應(yīng)有圖紙。
8、純化水設(shè)備應(yīng)有管路設(shè)計圖,管路衛(wèi)生級連接,日常監(jiān)控,管路設(shè)計利于取樣。
9.純化水罐及焊接符合要求。
11、純化水設(shè)備需要對總送、總回、儲罐、最遠(yuǎn)用水點進(jìn)行每周全檢,其余用水點每月全檢。
12、純化水設(shè)備的驗證。
13、純化水設(shè)備的設(shè)計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認(rèn)等部分要符合要求。
14、純化水設(shè)備圖紙與實際相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。
15、管道、儲水罐、電焊問題。
16、儲備出水口,回水口應(yīng)有溫度計,以便對其溫度變化進(jìn)行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計。
純化水設(shè)備滿足最新版中國藥典相關(guān)要求以及通過GMP認(rèn)證達(dá)標(biāo)后才可應(yīng)用到藥品生產(chǎn)線供水工程當(dāng)中,這樣才能夠充分的保障藥品生產(chǎn)的安全可靠性。實驗室純水設(shè)備,純水設(shè)備,純化水設(shè)備。