【純化水設(shè)備】純化水系統(tǒng)概述及基本原理：

   藥品生產(chǎn)離不開水，且用量很大。作為藥品工藝用水的水源有城市自來(lái)水和天然水，這些水源的水質(zhì)受自然界地理環(huán)境影響及人為的三廢排放污染的影響，往往含有懸浮雜質(zhì)、有機(jī)物、細(xì)菌、熱源、各種無(wú)機(jī)鹽及溶解于水的各種氣體等有害物質(zhì)。水處理就是根據(jù)各種工藝用水的水質(zhì)要求，采取有效措施，除去相關(guān)的有害物質(zhì)，制備符合標(biāo)準(zhǔn)的各種工藝用。

在藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用的水分為即飲用水、純化水和注射用水等三類，它們統(tǒng)稱為工藝用水。其飲用水一般由原水經(jīng)預(yù)處理、紫外線殺菌后得到，而預(yù)處理工藝主要有機(jī)械過(guò)濾器、活性碳吸附器或大孔樹脂吸附器等。而純化水是指以蒸餾法、離子交換法、反滲透法其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)超濾后再次蒸餾所得的水。

這里主要講一下我廠純化水的制備、儲(chǔ)存、配送和微生物的控制的有關(guān)幾方面問(wèn)題。

1、 基本工作流程及原理：

 阻垢劑投加

     原水        原水箱          原水泵         多介質(zhì)過(guò)濾器           保安過(guò)濾器

5μm

                   一級(jí)電導(dǎo)率在線檢測(cè)    PH值調(diào)節(jié)裝置

                                                                           一級(jí)水泵           一級(jí)反滲透          中間儲(chǔ)罐                   二級(jí)水泵

   二級(jí)電導(dǎo)率在線檢測(cè)  臭氧消毒 

    二級(jí)反滲透          純化水儲(chǔ)罐         循環(huán)泵           紫外線滅菌   

  精密過(guò)濾器       車間各使用點(diǎn)

μm          

  本工藝分為預(yù)處理、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存與供水、殺菌與過(guò)濾四部分

1)預(yù)處理：

由于原水中含有懸浮物、有機(jī)物、細(xì)菌、膠體、微生物等，這些物質(zhì)在反滲透系統(tǒng)濃縮分離時(shí)，會(huì)對(duì)反滲透膜造成污染，使系統(tǒng)不能正常工作。所以要對(duì)原水進(jìn)行初級(jí)處理，其包括原水箱和原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、阻垢裝置、精密過(guò)濾器。

原水箱：是為了向反滲透系統(tǒng)提供穩(wěn)定的供水壓力，不至于因外界供水壓力的突變而影響整個(gè)系統(tǒng)的工作穩(wěn)定。

多介質(zhì)過(guò)濾器：是利用幾種過(guò)濾介質(zhì)(如石英砂、活性碳、無(wú)煙煤等)的混合過(guò)濾作用在一定壓力下把濃度較高的水通過(guò)一定厚度的粒狀或非粒狀過(guò)濾材料，從而有效除去原水中的懸浮物等雜質(zhì)使水澄清的一種裝置。它可以減小精密過(guò)濾器的更換頻率。

阻垢裝置：為了防止水中的鈣、鎂離子在水濃縮時(shí)在反滲透膜表面的結(jié)垢故在反滲透前加入阻垢劑。它是一種高效液體反滲透專用阻垢劑，用于控制反滲透系統(tǒng)的無(wú)機(jī)物結(jié)垢，減少微顆粒的污堵現(xiàn)象。

精密過(guò)濾器：為了防止懸浮物或小顆粒進(jìn)入反滲透系統(tǒng)，堵塞或擊穿反滲透膜，于是在反滲透設(shè)備前安裝了5μm的精密濾芯5只，組成個(gè)筒式過(guò)濾器。

2)反滲透系統(tǒng)：

精密過(guò)濾器的出水經(jīng)入水電磁閥后由一級(jí)高壓泵增壓進(jìn)入一級(jí)反滲透系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)反滲透膜的超微過(guò)濾后，來(lái)水一部分變成一級(jí)純水而進(jìn)入中間水箱，而另一部分變成濃水排除，它采用10只反滲透膜串聯(lián)運(yùn)行的方式。一級(jí)純水經(jīng)過(guò)PH調(diào)節(jié)后進(jìn)入二級(jí)反滲透系統(tǒng)，之所以要進(jìn)行PH值的調(diào)節(jié)是由于反滲透可除去碳酸鹽和碳酸氫鹽而無(wú)法支除CO2，而CO2在水中是以碳酸氫根和氣體的形式存在的，所以一級(jí)純水呈偏酸性，故加堿可消耗純水中的CO2使CO2變成碳酸鹽及碳酸氫鹽而被二級(jí)反滲透膜去除，滿足了產(chǎn)品水對(duì)PH值和電阻率的要求。這時(shí)的二級(jí)純水被送入純水箱內(nèi)儲(chǔ)存。其部分包括一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透膜、中間水箱、PH調(diào)節(jié)裝置、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透膜組成。

????????反滲透概念：

圖示說(shuō)明

 半透膜： 對(duì)透過(guò)的物質(zhì)具有選擇性的薄膜稱半透膜，一般將只能透過(guò)溶劑而不能透過(guò)溶質(zhì)的薄膜稱之為理想半透膜。

3)儲(chǔ)存與供水：

二級(jí)純水進(jìn)入純水箱內(nèi)，水箱上配有疏水性呼吸器、臭氧發(fā)生器等附件。這時(shí)二級(jí)純水先由純水泵經(jīng)紫外線殺菌、終端過(guò)濾器而后送入純水網(wǎng)管內(nèi)供各用水點(diǎn)循環(huán)使用，

4)殺菌與過(guò)濾：

二級(jí)純水在進(jìn)入供水管網(wǎng)前，還需要經(jīng)過(guò)高功率的紫外線殺菌器殺菌，以去除純水儲(chǔ)存過(guò)程中滋生的細(xì)菌，最后再經(jīng)具有μm濾徑的終端過(guò)濾器過(guò)濾后最終進(jìn)入供水管網(wǎng)。同時(shí)按規(guī)程要定期對(duì)純水罐及供水管網(wǎng)進(jìn)行臭氧消毒。

2、 影響反滲透性能的主要因素：

1)操作壓力：操作壓力與膜的透水率成正比，在一定范圍內(nèi)操作壓力變低，脫鹽率會(huì)急聚下降的。

2)  原水含鹽量：原水含鹽量高，滲透壓大，需要較高的操作壓力。如海水淡化壓力需要5mpa—10mpa壓力。

3)水溫：水溫變化引起溶液粘滯系數(shù)的變化，導(dǎo)致產(chǎn)水量變化，這個(gè)因素影響較大，以25℃為基準(zhǔn)，水溫變化1℃產(chǎn)水量約變化3％。

4)回收率： 運(yùn)行回收率決定了濃縮水的含鹽量，一般說(shuō)回收率過(guò)高反而使產(chǎn)水量降低，透鹽率增加。

5)運(yùn)轉(zhuǎn)周期： 在高壓下膜被壓實(shí)，隨著運(yùn)轉(zhuǎn)周期的增加，產(chǎn)水量會(huì)逐漸減少，一般三年運(yùn)轉(zhuǎn)周期產(chǎn)水量減低20－30％。

3、 純化水系統(tǒng)的操作：

1)檢查系統(tǒng)的啟動(dòng)條件：查看電源是否穩(wěn)定在額定值；原水箱內(nèi)是否有足夠的水；純水罐內(nèi)至少有50%容量；所有閥門是否處于正常狀態(tài)、

2)管道及容器有無(wú)泄漏，所有加藥計(jì)量箱內(nèi)至少存有20%藥液。

3)旋轉(zhuǎn)控制面板上的電源開關(guān)，再按順序旋轉(zhuǎn)反滲透膜、純水泵啟動(dòng)開關(guān)。

4)調(diào)整一級(jí)濃水閥使其流量達(dá)到30%左右，同時(shí)觀察一級(jí)各段壓力值，如純水量不足可調(diào)節(jié)高壓泵后的調(diào)節(jié)閥，調(diào)節(jié)時(shí)要密切觀察壓力和流量值。

5)如上調(diào)節(jié)二級(jí)反滲透。

6)在系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)行10分鐘后填寫<<純化水運(yùn)行記錄表>>，并每4小時(shí)記錄一次，每2小時(shí)進(jìn)行一次水質(zhì)檢測(cè)。

7)停機(jī)時(shí)依次關(guān)閉純水泵、反滲透膜、主電源開關(guān)，然后對(duì)系統(tǒng)和房間進(jìn)行衛(wèi)生清潔。

4、 純化水系統(tǒng)的清洗過(guò)程：

1)多介質(zhì)過(guò)濾器的清洗

每運(yùn)行24小時(shí)就需對(duì)多介質(zhì)過(guò)濾器進(jìn)行清洗，以便排除濾料截留下的污物，沖洗過(guò)程大約需要20分鐘，由設(shè)備按時(shí)間順序自動(dòng)運(yùn)行，但需人照看運(yùn)行過(guò)程是否按時(shí)間順序執(zhí)行。

2)保安及精密過(guò)濾器的清洗

每?jī)蓚€(gè)月打開過(guò)濾器頂蓋查看濾芯是否出現(xiàn)錯(cuò)位或破損及表面的結(jié)垢情況，當(dāng)過(guò)濾壓差明顯變化

 3） 反滲透膜的化學(xué)清洗過(guò)程

  反滲透膜的性能決定著系統(tǒng)產(chǎn)水量和水質(zhì)，為此我們規(guī)定了膜的運(yùn)行參數(shù)并提供了運(yùn)行范圍，如果與維護(hù)前相比運(yùn)行壓力變化幅度達(dá)到15%就應(yīng)對(duì)反滲透膜進(jìn)行再次清洗?？刹捎迷谥虚g水箱內(nèi)按比例加入檸檬酸制成溶液后再加入氨水將PH值調(diào)節(jié)到，爾后 按下列清洗程序進(jìn)行膜的清洗。

?先關(guān)閉精密過(guò)濾器前進(jìn)水閥，再關(guān)閉純化水一級(jí)濃水調(diào)節(jié)閥，依次打開清洗泵前后閥門，打開一級(jí)純水與濃水的聯(lián)絡(luò)閥門，打開一級(jí)高壓泵旁路閥門。

打開中間水箱排水閥放完箱內(nèi)的水，關(guān)閉排水閥充入純化水循環(huán)40分鐘左右排放完。

充入純化水約2/3水箱，加入約4kg檸檬酸溶解，再加入500ml氨水一瓶充分?jǐn)嚲?，將溶液?/span>PH值調(diào)整到左右。配好溶液后打開清洗泵運(yùn)轉(zhuǎn)40分鐘，關(guān)閉清洗泵，放空污水，再用純化水沖洗60分鐘排凈。

關(guān)閉清洗泵前后閥門，關(guān)閉排水閥、關(guān)閉一級(jí)純水與濃水聯(lián)絡(luò)閥門，關(guān)閉一級(jí)高壓泵旁路閥門。打開一級(jí)濃水調(diào)節(jié)閥及精密過(guò)濾器前進(jìn)水閥，開始制水，查看一、二級(jí)電導(dǎo)率清洗后的情況，如效果不佳可再次按以上程序進(jìn)行膜的清洗。

5、 純化水系統(tǒng)的消毒過(guò)程：

1)雙氧水消毒：應(yīng)每三個(gè)月消毒一次具體步驟如下

通知車間將各純水用水點(diǎn)開關(guān)關(guān)閉。

將水制滿后，加入3%雙氧水，也就是加入500ml裝雙氧水120瓶。

打循環(huán)一小時(shí)，然后將水放完，重新把水制滿，打開循環(huán)泵清洗一小時(shí)后將水放完，再次重復(fù)制水清洗一小時(shí)，將水放盡。

最后再制滿水，通知化驗(yàn)室取樣。

2)臭氧消毒：應(yīng)每七天消毒一次具體步驟如下：

先制滿水，再打開臭氧發(fā)生器，使其工作30分鐘。

打開純水泵循環(huán)30分鐘，然后將水放完。

重新把水制滿，循環(huán)30分鐘。

最后再制滿水，通知化驗(yàn)室取樣。

6、 純化水的檢測(cè)：

1)電導(dǎo)率的測(cè)量

采用DDS-11A電導(dǎo)率每2小時(shí)對(duì)送水口水樣進(jìn)行測(cè)量。

2) 酸堿度的檢測(cè)

隨時(shí)檢測(cè)時(shí)可采用廣范試紙對(duì)水樣進(jìn)行檢測(cè)，

需試劑檢測(cè)時(shí)可從送水口取水樣20ml，放入二支試管內(nèi)，在一支試管內(nèi)滴入“甲基紅”2滴，如水樣變成紅色說(shuō)時(shí)酸度不合格，如無(wú)顯示紅色說(shuō)時(shí)酸度合格；在另一支試管內(nèi)滴入“香草芬蘭”5滴，如水樣變成藍(lán)色說(shuō)明堿度不合格，如無(wú)顯示藍(lán)色說(shuō)時(shí)堿度合格。

3)  氯化物的檢測(cè)

取水樣10ml放入試管內(nèi)，加入“硝酸銀”5滴，硫酸1ml，如水樣未發(fā)生渾濁說(shuō)明氯化物的檢測(cè)合格，如發(fā)生渾濁現(xiàn)象則不合格。

7、 純化水的取樣檢驗(yàn)時(shí)間和頻次：

1)新安裝的制水設(shè)備投入供水前，應(yīng)連續(xù)制水，連續(xù)取樣三周。經(jīng)測(cè)定后，全部指標(biāo)符合規(guī)定，方可正式使用。

2)節(jié)假日或停產(chǎn)一段時(shí)間后，開工之前應(yīng)取樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定后，才可使用。

3)發(fā)生異?；虺霈F(xiàn)不符合規(guī)定的情況，應(yīng)增加取樣檢驗(yàn)的頻次。

4)一般正常生產(chǎn)情況下，應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，確定檢驗(yàn)周期。飲用水每月檢驗(yàn)部份項(xiàng)目，每年全檢一次；純化水每二小時(shí)，在制水點(diǎn)取樣檢驗(yàn)必要理化項(xiàng)目，制水點(diǎn)及用水點(diǎn)每周全檢一次，用水點(diǎn)可輪流取樣，但需保證每個(gè)用水點(diǎn)每月不少于1次；注射用水的送回水管及用水點(diǎn)每天取樣全檢。

8、 操作純水機(jī)組的注意事項(xiàng)：

1)當(dāng)阻垢劑桶內(nèi)剩下約5-6cm藥液時(shí)，應(yīng)即時(shí)加入阻垢劑2升，然后用純水將桶加滿。

2)     當(dāng)PH劑桶內(nèi)剩下約5-6cm藥液時(shí)，應(yīng)即時(shí)加入氯化鈉500ml，然后用純水將桶加滿。

3)純水設(shè)備一級(jí)電導(dǎo)率應(yīng)控制在≤7，如超過(guò)可調(diào)節(jié)一級(jí)濃水調(diào)節(jié)閥；二級(jí)電導(dǎo)率應(yīng)控制在≤2，如超過(guò)可調(diào)節(jié)PH加藥泵的旋鈕。

4)  各流量計(jì)應(yīng)分別控制在一級(jí)純水50l/min;;一級(jí)濃水24l/min。二級(jí)純水40l/min，二級(jí)濃水20l/min。如過(guò)不到時(shí)可配合調(diào)節(jié)一、二級(jí)濃水閥和一、二級(jí)高壓閥門。

5)各壓力表應(yīng)分別控制在濾前、濾后壓力為—；一、二級(jí)膜前壓力為≤—1mpa；二級(jí)膜后壓力為≤—1mpa。

6)雙氧水消毒每三個(gè)月消毒一次；臭氧每7天消毒一次；過(guò)濾器可6個(gè)月更換一次；紫外線殺菌燈管壽命為2000小時(shí)到時(shí)需更換。

在停產(chǎn)期間純水機(jī)組應(yīng)3—5天啟動(dòng)一次，以避免細(xì)菌的滋生。純水設(shè)備，工業(yè)純水設(shè)備, 蘇州水處理設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備 ，醫(yī)用水處理設(shè)備。