【純化水設(shè)備】制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。

　水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計能力。

　純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；純水設(shè)備管道的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管。

純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。

應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理。

工藝系統(tǒng)選用原則和要求

水源應(yīng)保證連續(xù)供應(yīng)所需的水量和穩(wěn)定的水質(zhì)。

應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)、生產(chǎn)工藝對工藝用水的水質(zhì)要求選擇制水工藝流程。工藝用水系統(tǒng)應(yīng)滿足經(jīng)濟(jì)、適用的要求。

工藝用水系統(tǒng)應(yīng)滿足布置緊湊、操作簡便、安全可靠要求。

工藝用水系統(tǒng)應(yīng)滿足節(jié)水、節(jié)能和環(huán)保的要求。

工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計能力應(yīng)根據(jù)用水量和生產(chǎn)負(fù)荷確定。

工藝用水的制備

飲用水可采用混凝、沉淀、澄清、過濾、過濾、軟化、消毒、去離子、沉淀、減少特定的無機(jī)/有機(jī)物等適宜的物理、化學(xué)和物理化學(xué)的方法制備純水設(shè)備。

純化水的制備應(yīng)以飲用水作為原水采用合適的單元操作或組合的方法制備如去離子化、蒸餾、離子交換、反滲透、過濾等。注射用水應(yīng)以純化水為水源采用蒸餾方法制備純水設(shè)備，實驗室純水設(shè)備。工業(yè)純水設(shè)備,蘇州水處理設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備，醫(yī)用水處理設(shè)備